降糖效果显著!礼来(LLY.US)口服减肥药三期临床试验成功,计划明年申请上市

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降糖效果显著!礼来(LLY.US)口服减肥药三期临床试验成功,计划明年申请上市

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根据XM外汇官网APP的降糖减肥计划消息,礼来(LLY.US)在周三宣布,效果显著其口服减肥药物orforglipron在针对2型糖尿病患者的礼L临床两项三期临床试验中成功达成主要目标,显示出其在血糖控制方面的口服有效性。这家位于印第安纳州的药期制药公司指出,依据ACHIEVE-2和ACHIEVE-5的试验申请上市试验结果,每日一次服用的成功GLP-1受体激动剂orforglipron有望设立2型糖尿病治疗的新标准。

初步数据显示,明年在ACHIEVE-2试验中,降糖减肥计划orforglipron使糖化血红蛋白(A1C)水平最高降低了1.7%,效果显著相较于阿斯利康(AZN.US)的礼L临床Farxiga仅0.8%的降幅。此外,口服ACHIEVE-5试验同样显示良好成果,药期orforglipron联合甘精胰岛素使用时,试验申请上市使A1C水平额外降低了2.1%。成功

ACHIEVE-2及ACHIEVE-5试验分别针对经二甲双胍治疗控制不佳及甘精胰岛素管理不当的成年2型糖尿病患者,共进行了为期40周的研究,测试三种剂量:3mg、12mg及36mg。

礼来也强调,这两项试验均记录了药物的安全性和耐受性,且治疗中断率与先前的试验数据相符。该公司计划在2026年第一季度公布ACHIEVE项目最后一项全球注册试验的结果,并在明年向全球监管机构申请orforglipron的2型糖尿病适应症批准。此外,礼来还计划在2025年底前提交该药物用于肥胖症治疗的审批数据。

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