新股前瞻|溶瘤病毒蓝海赛道持续升温,滨会生物能否“闯出一片天”?

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新股前瞻|溶瘤病毒蓝海赛道持续升温,滨会生物能否“闯出一片天”?

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近日,新股武汉滨会生物科技股份有限公司(滨会生物)向港交所提交上市申请,前瞻华泰国际、溶瘤招银国际与中银国际为其联席保荐人。病毒滨这标志着公司全球化战略的蓝海进一步发展。

滨会生物成立于2010年,赛道升温生物专注于溶瘤病毒疗法的持续闯出创新癌症免疫疗法研发与商业化。创始人刘滨磊博士在肿瘤免疫学及溶瘤病毒学领域拥有逾30年的片天经验,是新股FDA批准的首个溶瘤病毒药物IMLYGIC®(T-VEC)的核心研发团队成员。

企业自成立以来,前瞻总共完成13轮融资,溶瘤累计金额超过15亿元,病毒滨2023年估值达32.2亿元,蓝海显示出市场对其技术及商业前景的赛道升温生物认可。滨会生物能否凭借其核心产品获得港股投资者青睐,持续闯出值得关注。

核心产品具备全球同类首创潜力

根据财务数据显示,滨会生物目前处于战略投入期,2023年度收益为98.1万元,2024年度为172.5万元。同期亏损额分别为约1.10亿元和1.13亿元,主要源于高研发投入。2023年的研发费用达1.07亿元,占总支出92%。上市融资若能顺利完成,将有效支撑BS001的全球III期试验与后续管线发展。

滨会生物已建立多元化的研发管线,涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂,产品多个阶段开发中。核心产品BS001(OH2注射液),为全球首个进入III期关键试验的HSV-2溶瘤病毒候选药物,表现出良好安全性与初步疗效。

早期临床试验数据显示,BS001在晚期黑色素瘤患者表现出34.48%的客观缓解率,对PD-1耐药患者的客观缓解率高达42.1%。该药物已获中国药品审评中心突破性疗法认定及FDA孤儿药与快速通道资格。

另一关键产品BS006为全球首个进入临床阶段的双抗溶瘤病毒,已于2025年8月获中国国家药监局IND批准。

滨会生物还拥有包括BR003、BS051等核酸疗法及以BR016为代表的生物制剂,其核心产品BR003展现出良好的抗肿瘤效果。

根据弗若斯特沙利文的资料,滨会生物具备独特的垂直整合能力,是少数实现溶瘤病毒研发到生产全链条管理的公司,同时持有药品生产许可证A证。

溶瘤病毒赛道持续升温

溶瘤病毒疗法通过选择性感染肿瘤细胞并激活免疫系统,显示出显著潜力。2015年,安进公司的T-VEC获得FDA批准,成为首个获批的溶瘤病毒疗法,此后诸多大型药企进入该市场。

尽管面临病毒传递、疗效评估等挑战,至今成功的溶瘤病毒疗法仍有限。2024年,CG Oncology的膀胱癌溶瘤病毒疗法在纳斯达克上市,股价首日上涨100%,引发市场热情。

2025年起,溶瘤病毒领域传出频频捷报,包括浙江大学开发的VG161及亦诺微医药的溶瘤病毒疗法等,表明该领域正在迅速发展。

数据显示,全球200多项溶瘤病毒相关临床试验中,中国占据近一半,多个研究已进入后期阶段。

在这一快速发展的市场中,滨会生物凭借其HSV-2载体的领先性,建立了独特的竞争优势,未来有望在溶瘤病毒领域占据市场份额,实现业绩与估值的双双提升。

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